Экспертная група Падкамітэта па вырабах медыцынскіх палімераў Кітайскай асацыяцыі медыцынскіх прылад наведала Xinna Medical для абмеркавання перагляду стандартаў інфузійных набораў і сумеснага садзейнічання распрацоўцы высакаякасных прадуктаў у галіне.

Паўторны пост ад сакратарыята Асацыяцыі вытворцаў медыцынскіх прылад і ўпакоўкі Юхуань

Эксперты праводзяць спецыялізаваны семінар па паветраных фільтрах мембрана Стандарты для перагляду GB8368
21 мая2025 г. — Дэлегацыя на чале з Чжанам Хунхуэем, галоўным дарадцам аддзялення медыцынскіх палімерных вырабаў Кітайскай асацыяцыі вытворцаў медыцынскіх прылад, разам з тэхнічнымі экспертамі наведала кампанію Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd., каб правесці спецыялізаваны семінар па тэхнічных патрабаваннях да мембран паветраных фільтраў (вентыляцыйных мембран) у адпаведнасці з бягучым пераглядам абавязковага нацыянальнага стандарту Кітая.GB8368: Аднаразовыя інфузійныя наборы для гравітацыйнай інфузііДыскусіі, суППпадрыхтаваны сакратарыятам асацыяцыі, сканцэнтраваны на такіх важных тэмах, як выбар матэрыялаў для вентыляцыйных мембран, аптымізацыя ключавых фізічных уласцівасцей (паветрапрапускная здольнасць і гідрафобнасць), а таксама выпрабаванні на сумяшчальнасць для эфектыўнасці бактэрыяльнай фільтрацыі.

Экспертная група падкрэсліла, што абноўлены стандарт GB8368 надасць прыярытэт паляпшэнню характарыстык матэрыялаў для вентыляцыйных мембран. Для пацверджання клінічнай прыдатнасці такіх матэрыялаў, як поліэстэр, неабходная навуковая праверка, адначасова ўдасканальваючы сістэму ацэнкі для балансавання эфектыўнасці паветранага патоку і гідрафобных характарыстык. Што тычыцца бактэрыяльнай фільтрацыі — ключавой клінічнай праблемы, — група прапанавала ўкараніць перадавыя міжнародныя метадалогіі тэсціравання для распрацоўкі практычных пратаколаў праверкі, адаптаваных да рэалій айчыннай вытворчасці. Падчас сустрэчы эксперты нацыянальнай асацыяцыі абвясцілі аб планах супрацоўніцтва з Xinna Medical у стварэнні групавога стандарту для матэрыялаў для вентыляцыйных мембран наступнага пакалення, выкарыстоўваючы сістэматычны збор дадзеных для падтрымкі тэхнічнага ўдасканалення абавязковых пераглядаў стандартаў.

Прадстаўнік кампаніі Zhejiang Xinna Medical заявіў, што кампанія стварыла спецыяльную рабочую групу для выканання патрабаванняў да распрацоўкі стандартаў, імкнучыся на працягу года завяршыць шматпартыйную праверку эфектыўнасці новых матэрыялаў і збор клінічных водгукаў. Гэта супрацоўніцтва дазволіць кампаніі дасягнуць падвойнага прарыву ў тэхналагічным прагрэсе і лідарстве ў стандартах, што дазволіць айчынным інфузійным наборам цалкам адпавядаць міжнародным стандартам бяспекі, эфектыўнасці і эканамічнай эфектыўнасці, што ў канчатковым выніку прынясе карысць пацыентам-спажыўцам.

Галіновыя аналітыкі адзначылі, што гэтае глыбокае супрацоўніцтва паміж акадэмічнымі коламі, даследаваннямі і прамысловасцю сведчыць аб стратэгічным зруху ў намаганнях Кітая па стандартызацыі медыцынскіх прылад — ад мадэлі «ідзі за лідэрам» да мадэлі, арыентаванай на інавацыі. Чакаецца, што гэтая ініцыятыва надасць новы імпульс развіццю якаснага сектара.

У той жа дзень асацыяцыя апублікавалаТлумачэнне матэрыялаў паветраных фільтраў для інфузійных набораўкампаніі Zhejiang Xinna Medical, якая падтрымлівае заяўку на атрыманне вызвалення ад патрабаванняў па забеспячэнні навакольнага асяроддзя для поліфтарыраваных ліпідных матэрыялаў, якія выкарыстоўваюцца ў інвазівных або імплантуемых медыцынскіх прыладах.